Produktionsfaciliteter med kontrollerede forhold – klar til medico og højteknologiske opgaver

 

Hos OTD Packing ApS tilbyder vi produktion i kontrollerede, ikke-klassificerede lokaler, hvor der er fastlagte procedurer for adgang, adfærd og rengøring. Lokalerne er udstyret med adgangssluse, og partikelniveauet overvåges løbende for at sikre et stabilt og kontrolleret produktionsmiljø.

 

Rengøring og egenkontrol

​

Rengøring udføres efter validerede procedurer med dedikeret og godkendt udstyr, som udelukkende anvendes i de specifikke lokaler. Vi arbejder systematisk med egenkontrol, som er en central del af vores GMP-arbejde. Det indebærer:

• Dokumenteret rengøringsplan og -frekvens

• Løbende registrering af udførte rengøringsopgaver

• Periodiske selvinspektioner og dobbeltkontroller

• Sporbarhed og afvigelsesregistrering

​​

Mulighed for renrumsproduktion

 

Ved behov kan vi etablere et ISO klasse 8-renrum (i henhold til ISO 14644-1), hvilket gør os i stand til at håndtere opgaver med skærpede krav til partikelkontrol og miljømæssig renhed – eksempelvis ved montage eller pakning af medicinsk udstyr.

Vores kvalitetsafdeling rådgiver gerne om, hvilke krav et givent produkt stiller til produktionsmiljøet, herunder:

• Klassificeringsniveau (ISO 7, 8 mv.)

• Krav til luftskifte og partikeltæthed

• Materialevalg og beklædning

• Dokumentation og validering

​

📩 Kontakt os på info@otd-packing.dk eller telefon 55 81 24 26 for teknisk sparring eller en konkret forespørgsel på montage eller pakning i kontrollerede omgivelser – med eller uden renrum.