Regulatorisk kvalitetssikring – tilpasset produktets krav

 

Hos OTD Packing ApS besidder vi den nødvendige faglige ekspertise til at sikre en konsekvent og dokumenteret kvalitetssikring – uanset kompleksiteten af opgaven.

​

Vi håndterer både simple pakke- og montageopgaver samt mere komplekse, kundespecifikke totalløsninger med samme regulatoriske omhu. I tæt dialog med kunden identificerer vi det enkelte produkts regulatoriske niveau, hvilket danner grundlag for krav til dokumentation, sporbarhed og proceskontrol.

​

• Produkter med lav regulatorisk kompleksitet behandles med en tilsvarende enkel dokumentationsstruktur.

• Produkter i højere risikoklasser, eksempelvis inden for medico, håndteres i overensstemmelse med kundes krav og relevante standarder.

 

Denne tilgang sikrer, at kunden kun betaler for det dokumentations- og kvalitetsniveau, som produktet reelt kræver – hverken mere eller mindre.

​

Certificeringer og kvalitetsstyring

​

• Vi er certificeret efter ISO 9001:2015 siden 2019.

• Al dokumentation og registrering styres i vores kvalitetsstyringssystem (QMS), som sikrer fuld sporbarhed og overholdelse af gældende myndighedskrav.

• Alle produktioner udføres af GMP-trænede medarbejdere, som arbejder efter validerede procedurer og kontrollerede processer.​

📩

Kontakt os på info@otd-packing.dk eller ring på +45 5581 2426, hvis du ønsker mere viden om vores dokumentationsprocedurer eller kvalitetssikring.

​

​